Veiledning til UDI Labeling-behov og UDI-printere

I produksjon av medisinsk utstyr har Unique Device Identification (UDI) vært en viktig del for medisinsk sikkerhet og trafikbilitet. UDI-er unike koder som er tildelt til medisinske enheter, som kan identifisere dem og spore dem gjennom distribusjonen og bruk. Denne artikkelen vil diskutere UDI-labellkrav og lede deg i å velge riktig UDI-printer for behovet ditt.

What Does the UDI Stand For?

UDI, kort for Unique Device Identification, er et system utviklet under veiledning av USAs mat og legemiddel (FDA). Det er primært designet for å støtte pasientens helse og sikkerhet.

UDI-systemet krever at medisinske utstyr og utstyr, som kirurgiske instrumenter og diagnostiske utstyr, skal merkes med en unik UDI-kode, som gir nøyaktig identifikasjon av disse enhetene. Dette systemet hjelper til med å håndtere tilbakefall effektivt, forhindrer motfronte produkter og bidrar til mer effektiv medisinsk utstyr.

UDI Labeling krever

UDI-systemet har blitt økt adoptert globalt av mange regulerende leger som USAs FDA og europeiske Union gjennom medisinsk utstyr (MDR) i medisinsk apparatbransje. De standardkomponentene i UDI-koder omfatter vanligvis:

1. Device identifiserer (DI): identifiserer labeleren (produsent eller distributor) og den spesifikke versjonen eller modellen av apparatet.

2. Produksjonsidentifiserer (PI): Tilbyr informasjon om individuelt apparat, som kan inkludere antallet eller batchnummer, serienummer, utløpsdato og dato for tilvirkelse.

Hvordan fungerer en UDI? UDI-kode er vanligvis representert i en barkode eller QR-kode-format. And it must be included on the device label and packaging, and in some cases, directly on the device. Når man skannes med utstyr som 2D barkoder-skanner eller andre elektroniske lesere, tillater dette systemet å identifisere hurtig og nøyaktig medisinsk utstyr, inkludert høringsaids, prostetikk, X-ray maskiner, CT-skanner, glukometer og sprøyter.

Skannelsesprosessen opphenter data kodet i UDI, slik som produsentens detaljer, produktbilde, batch eller mye nummer og utløpsdato. Denne identifikasjonsmetoden er svært rask, reduserer sannsynligheten for menneskelig feil i data-retrieval, og tilbyr også mer pålitelig sporing og kontroll av medisinske apparater.

I henhold til UDI-merkekrav må disse medisinske utstyrsmerkene være i begge maskinlesbare formasjoner, slik som barkoder eller QR-koder og i humane leserbare formasjoner. Denne dobbeltformat-metoden gir tilgjengelighet til elektroniske skanningssystemer og gir direkte readability for helsepersonell og pasienter.

Velg høyre UDI-printer

Velging av riktig UDI-etikett er viktig for overensstemmelse. For store medisinske produsenter og leverandører foretrekker de fleste industrielle barkodopapirer for bulk trykking av UDI-merker og barkoder. These industrial printers can meet the rigorous standards of medical device labeling, producing clear, durable, and accurate labels.

Når du velger en UDI-etikett trykker, vurder faktorer som trykkshastighet, trykksoppløsning, etikettsstørrelse, kompatibilitet med forskjellige materialer og lett bruk.

iDPRT iK4 er din ideal UDI-printer for medisinsk utstyr UDI-labelering. Denne høy oppløsningslindringskodeprinteren tilbyr:

1. Vanskelig avtrykk: Teknisk med et høykvalitetsstrykk hode og et robust metalllegemiddel, dette medisinsk apparat-etiketten gir raskt, stabil performanse for kontinuerlig 24/7 UDI-etikett trykking, ideell for kravene om medisinsk etiketproduksjon.

2. HøyResolution trykker for UDI-kompliance: Oppnås opp til 600dpi trykksoppløsning, tilbyr klarhet og nøyaktighet for UDI-merker og barkoder, selv mindre enn 3 mm.

3. Versatil materiell kompatibilitet: Effektivt håndterer forskjellige etikettsmaterialer, inkludert PP, PE, Polyester og Tamper-Evident, og gjør det en ideal UDI-etikett printer for forskjellige medisinske påføringer.

4. Eksponerende forbindelser: Med interfekter som USB, seriehavn og Ethernet port, pluss alternativer for WiFi og UHF RFID-forlengelser, er iK4 en svært tilpasselig medisinsk etikett-printer.

5. Multi Language Programming Support: Sammenlignbar med DPL, EPL2, ZPL-II, TSPL, iK4 kan integrere forseglet med ulike systemer som ERP, MES og QMS.

6. Customisering og vekslighet: Scale opp operasjonene med UDI-merket med Optional featurer som en nederst papirvinding-utstyr, etikettpeeler og kuttermodule.

iK4-industriell etikett-trykker gir høy-resolution trykking, lett integrasjon med eksisterende systemer og pålitelighet ved å produsere UDI-koder og merker. Dette medisinske etiketttrykket passer til å merke et bredt område av medisinske enheter, inkludert implantabelte enheter, kirurgiske instrumenter og verktøy, medisinsk overvåking og laboratorieutstyr.

Men det finnes mer: iK4-R600-serien er nå med en innovativ barkode-inspeksjon. This high-performance industrial barcode printer is a game-changer for medical device manufacturers seeking to enhance the quality of their barcode and UDI label printing.

Den kan bekrefte og validere UDI-barkoder og merker rett som de er trykket, og sikre at hver etikett er perfekt. Dataene på hver etikett er validert gjennom en OCR-module, for å sikre at den tilsvarer data som er sendt fra vertsystemet. Dette barkodsinspeksjonssystemet tilbyr inspeksjon på nettet 100 % av barkodene, eliminerer dobbeltkoder og bommet koder mens de oppdager tekst og grafiske trykksdefekter.

Med riktig UDI-printer kan legeprodusentene sikre compliance og bidra til total sikkerhet og effekt av helsepersonell.

Hvis du vil integrere UDI-printere inn i produksjonslinjen eller trenger mer informasjon om å velge den rette modellen, utforske området vårt av industriske barkodopapirer. Kontakt teamet vårt for å finne den beste løsningen for dine behov.