For pasientens sikkerhet og reguleringsbevegelse må produsentene implementere effektive medisinske sporingssystemer. I Kina har regjeringsmyndighetene signifikant forsterket overvåkning, som krever et registreringssystem over produktet, salg og bruk for å sikre at produktet kan spores og kvalitetsporing.
FDA Medical Device Tracking Requires
I USA har FDA direkte sporingkrav under 21 CFR Part 821. Disse inkluderer:
● Utstyr kan forårsake alvorlige helsekonsekvenser hvis de mislykkes.
● Devices intended to be implanted for more than one year.
● Livholdende eller livstøttende utstyr som brukes utenfor en bruksanvisning.
Spøringsmetoder:
● Standard operasjonsprosedyrer: utvikl og oppretthold SOP for sporing.
● Qualitetsbehandlingsprogrammer: Sørg for nøyaktighet og pålitelighet av sporing av informasjon.
● Distribusjonsplater: Oppbevares detaljert opptak av distribusjon av apparatet.
● Pasientinformasjon: Spor enheter til spesifikke pasienter når nødvendig, med pasientsamtykke.
iDPRT Barcode Label Printers i Medical Device Tracking
iDPRT gir nøyaktig medisinsk utstyr som merker oppløsninger for utstyprodusenter. Våre barkodopptrykkere samler seg sjelden sammen med fabrikken som sporer programvaren, og sikrer unik og universal produksjonsidentifikasjon. Denne enhancelsen kan spores gjennom distribusjon og bruk.
Våre høyperformerende medisinske utstyr-etiketter produserer skarpt, varierende barkode og UDI-merker for implantater, terapeutiske utstyr, diagnostiske utstyr og andre verktøy. Dette sikrer avansert, effektiv kontroll og sporing av medisinske apparater, forbedring av data nøyaktighet og tillater lett tilgang til produktinformasjoner som batchnummer og produksjonsdato for kvalitetskontroll og helsepersonell.
For å trykke UDI-etikett og medisinsk utstyr trykket i produksjonsindustrien anbefales vi iDPRT iK4-R600 barkoder med en bekrefter. Det gir internett inspeksjon, eliminerer dobbeltkoder, og sikrer 100 % fullstendig inspisjon, signifikant forbedring av brekkodetrykkskvaliteten.
Med iDPRT kan du være sikker på å oppnå høyere effekt, nøyaktighet og samsvar med medisinsk utstyr. Overfør enhetsjefen din med våre avanserte labelloppløsninger i dag!
